《药店自查自纠情况专项汇报》

致：××市市场监督管理局药品监督管理分局

根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及贵局监管要求，本店于近期对药房整体运营情况开展了全面自查自纠，现将具体情况汇报如下：

一、基本情况概述

本店《药品经营许可证》《营业执照》齐全且在有效期内。目前经营场所面积××平方米，配备执业药师×名，药学技术人员×名，均在职在岗。经营范围涵盖处方药、非处方药、中药饮片、医疗器械等。

二、自查主要项目及发现问题

1. 质量管理体系方面：各项质量管理制度文件基本完备，但部分记录（如温湿度记录、培训记录）存在填写不及时、不完整的情况。

2. 人员管理方面：执业药师注册信息与在岗情况一致，但个别新入职员工岗前培训记录未完全归档。

3. 设施与设备方面：阴凉区、冷藏设备运行正常，但个别温湿度监测探头需进行校准。处方药与非处方药分类摆放标识清晰，但部分货架近效期药品提示可进一步醒目。

4. 采购与验收方面：供应商资质审核档案完整，药品随货同行单、发票齐全。入库验收记录基本规范，但个别批次药品验收时未立即在系统内完成确认。

5. 储存与养护方面：库房药品按储存要求分类摆放，每日定时监测温湿度。自查中发现×个品种×盒药品距有效期不足6个月，已登记并设置重点养护。

6. 销售与售后服务方面：处方药严格执行凭处方销售规定，处方登记留存规范。但个别顾客购买含特殊成分复方制剂时，身份信息登记偶有遗漏。投诉举报渠道畅通，近期未收到相关投诉。

三、自纠措施与整改情况

针对上述问题，本店已立即采取以下整改措施：

1. 指定专人负责，已于×月×日前补充完善所有缺失记录，并明确每日记录责任。

2. 已完成新员工培训资料归档，并计划下季度组织全员进行GSP再培训。

3. 已联系设备供应商对需校准的温湿度监测设备进行维护，将于×月×日前完成。已在近效期药品货架加贴红色醒目提示标签。

4. 已对验收员进行流程再培训，确保验收、系统录入同步完成，并纳入月度考核。

5. 已将近效期药品移至专区重点管理，并建立按月排查机制。

6. 已对收银员及营业员进行专项培训，强化含特殊药品复方制剂登记规定，确保百分百执行。

四、未来持续改进承诺

本店将持续严格遵守药品经营法律法规，不断完善内部质量管理体系，加强员工日常培训与考核，落实各项管理制度，确保药品质量安全，保障公众用药安全有效。

特此报告。

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